發布時間:2023-07-05
近日,由北京巨源仁通醫療科技有限公司研發的圈套器獲得國家藥品監督管理局注冊批準(國械注準20233030906)。該產品主要適用于經導管捕捉和取出血管內介入器械失效后脫落的異物(如支架、斷裂的導管和導絲等),神經血管應用除外。
血管內異物(intravascular foreign body, IFB)以醫源性異物多見,侵入性異物也時有發生,已成為常見臨床問題。IFB可能導致栓塞,影響心臟等重要臟器功能,甚至造成患者死亡,需及時加以干預。既往取出IFB需經由外科手術完成,創傷大,隨著介入醫學的進步發展,器械的研發創新,經皮介入取出血管內異物技術因創傷小、成功率高正逐步取代外科切開手術,而作為該介入操作中常用器械——圈套器的更新迭代,則為臨床帶來了更多安全便捷的新選擇。
隨著介入醫學的發展,基于臨床對更好扭控性、更多的抓取角度、更低異物回收難度的要求,巨源仁通精益求精,成功研發出,Y型設計抓取環,增加抓取面積,多角度抓捕,精準取出異物,有效解決臨床上血管內異物回收難的問題,真正做到“小創傷高回收率”;材質上選用鍍金鎢絲與鎳鈦合金編織而成,具有良好的顯影性和力學強度,且軟硬適中,有效降低血管損傷;此外,PTFE覆膜鎳鈦內桿,光滑阻力小,扭控性好;產品規格型號齊全,按需配選,可滿足多種血管腔內異物(如腔靜脈濾器、支架、斷裂的導管、脫落的封堵器等)捕捉、取出的臨床需求。
未來,巨源仁通將堅持自主創新,持續投入研發,致力于將更多介入醫療領域器械研發的高新技術成果,轉化為服務于人類生命健康的產品,以滿足不同臨床需求,為廣大患者提供更好的健康保障。
企業宗旨: 科學創新,促進介入醫療發展;規范管理,保證產品安全有效。小眾產品專業化,專業產品精細化! 我們依靠專
業的知識儲備、敬業的態度快速有效、鍥而不舍地研發出滿足臨床需求的高端醫療器械,從而最大程度地惠及患者。